Risikomanagement

Bild2 Risikomanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 14971 Bild2 Erstellung / Sanierung der Risikomanagement-Akte für die Technische Dokumentation / STED Bild2 Aufbau / Unterstützung des RM-Teams bei der Lenkung des RM-Prozesses und seiner Schnittstellenprozesse Bild2 Verifizierung mittels Sicherheitsprüfungen elektrischer Medizinprodukte nach IEC 60601 Bild2 Validierung mittels Analysen zur Gebrauchstauglichkeit / Usability nach IEC 62366 Bild2 Validierung mittels Klinischer Bewertung nach MEDDEV 2.7.1