Risikomanagement

Bild2 Risikomanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 14971

Bild2 Erstellung / Sanierung der Risikomanagement-Akte für die Technische Dokumentation / STED

Bild2 Aufbau / Unterstützung des RM-Teams bei der Lenkung des RM-Prozesses und seiner Schnittstellenprozesse

Bild2 Verifizierung mittels Sicherheitsprüfungen elektrischer Medizinprodukte nach IEC 60601

Bild2 Validierung mittels Analysen zur Gebrauchstauglichkeit / Usability nach IEC 62366

Bild2 Validierung mittels Klinischer Bewertung nach MEDDEV 2.7.1