Prozessanalysen / Audits

Bild2 Auditierung Qualitätsmanagementsystemen gemäß EN ISO 9001, EN ISO 13485, 21CFR820 oder GMP

Bild2 Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Zertifizierungs-, Re-Zertifizierungs- und Überwachungsaudits sowie landesspezifischen FDA Inspektionen (CFDA, SFDA, KFDA etc.), ANVISA, JPAL und CMDCAS Inspektionen

Bild2 Vorbereitung und Durchführung von Internen Audits und Lieferanten-Audits gemäß EN ISO 19011

Bild2 Prozessanalysen mit Korrekturvorschlägen (CAPA)